新闻中心
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乐天宣布FDA接受RM-1995的研究性新药(IND)申请
2022-05-01 08:44:13
导读：乐天宣布FDA接受RM-1995的研究性新药(IND)申请 Rakuten Medical宣布，美国食品和药物管理局 (FDA)已接受该公司的研究性新药 (IND) 申请，开始对RM-1995（一种 IR700 和抗 CD25 抗体的偶联物）光免疫
FDA接受儿童15价肺炎球菌结合疫苗Vaxneuvance进行优先审查
2022-05-01 08:41:02
导读：FDA接受儿童15价肺炎球菌结合疫苗Vaxneuvance进行优先审查 FDA 已接受用于预防 6 周至 17 岁儿童侵袭性肺炎球菌疾病的 Vaxneuvance（肺炎球菌 15 价结合疫苗） 的补充生物制剂许可申请，以进
NUV-422获FDA快速通道指定，用于治疗高级别胶质瘤
2022-05-01 08:38:42
导读：NUV-422获FDA快速通道指定，用于治疗高级别胶质瘤 Nuvation Bio是一家生物制药公司，通过开发差异化的新型治疗候选药物来解决肿瘤学领域一些未满足需求，最近该公司宣布美国食品和药
PI3K抑制剂或助于预防乳腺癌与他莫昔芬相关的子宫癌
2022-05-01 08:38:01
导读：PI3K抑制剂或助于预防乳腺癌与他莫昔芬相关的子宫癌 根据圣安东尼奥乳腺癌研讨会上发表的一项研究，在接受他莫昔芬治疗的乳腺癌患者中发生的子宫癌具有较少的磷酸肌醇 3-激酶
AYVAKYT(avapritinib) 获CHMP积极意见，用于肥大细胞增多症
2022-04-20 17:34:11
导读：Blueprint Medicines宣布，欧洲药品管理局人用医药产品委员会（CHMP）采纳了积极意见，建议扩大AYVAKYT(avapritinib) 的当前适应症包括单一疗法，用于治疗患有侵袭性全身性肥大细胞增多症 (
Axi-cel证明CAR T细胞疗法优于大B细胞淋巴瘤标准治疗
2022-04-20 17:30:05
导读：来自ZUMA 试验初步分析的数据表明，与侵袭性大 B 患者的标准护理相比，嵌合抗原受体 (CAR) T 细胞疗法 axicabtagene ciloleucel (Axi-cel) 显着提高了细胞淋巴瘤 (LBCL) 的无事件生存期 (EFS)，达到
Atrasentan获欧盟授予治疗IgAN的孤儿药指定
2022-04-20 17:24:47
导读：欧盟委员会已授予孤儿药atrasentan 用于治疗原发性 IgA 肾病 (IgAN) 。该决定是在欧洲药品管理局 (EMA) 孤儿药品委员会 (COMP) 发表积极意见之后做出的。
Aspaveli(pegcetacoplan)在欧盟被批准为治疗PNH的孤儿药
2022-04-20 17:21:13
导读：欧盟委员会 (EC) 已批准 Aspaveli(pegcetacoplan)，这是第一个也是唯一一个靶向 C3 疗法，用于治疗经 C5 抑制剂治疗至少三个月后出现贫血的阵发性夜间血红蛋白尿 (PNH) 成人。根据欧洲药品管
AR101（enzastaurin）在欧洲被授予治疗EDS综合征的孤儿称号
2022-04-20 17:17:30
导读：Aytu BioPharma公司是一家专注于开发和商业化新型疗法的制药公司，近日该公司宣布，欧盟委员会授予 PKCβ 抑制剂 AR101（enzastaurin）孤儿药资格，用于治疗 Ehlers-Danlos 综合征（ EDS），一组
新药Anifrolumab-fnia（Saphnelo）治疗系统性红斑狼疮中文版说明书
2022-04-20 17:14:03
导读：新药Anifrolumab-fnia（Saphnelo）治疗系统性红斑狼疮中文版说明书 适应症： Anifrolumab-fnia（Saphnelo） 是一种 I 型干扰素 (IFN) 受体拮抗剂，适用于正在接受标准治疗的中重度系统性红斑狼疮成
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