新药Anifrolumab-fnia（Saphnelo）治疗系统性红斑狼疮中文版说明书

     适应症： Anifrolumab-fnia（Saphnelo） 是一种 I 型干扰素 (IFN) 受体拮抗剂，适用于正在接受标准治疗的中重度系统性红斑狼疮成年患者的治疗。

     系统性红斑狼疮：是有多系统损害的自身免疫性结缔组织病，多发于年轻女性。患者血清中会有以抗核抗体为代表的多种自身抗体，早期病人可有低热、乏力、体重下降的表现，典型表现是皮疹，以鼻梁和双颧骨部位的蝶形红斑最有特征；还常会出现对称性关节肌肉的疼痛以及肾功能损害。

     剂量：推荐剂量为每 4 周一次静脉输注 300 毫克，每次 30 分钟。

     剂型：在单剂量小瓶中注射 300 mg/2 mL (150 mg/mL)。

     不良事件：最常见的药物不良反应（发生率≥5%）是鼻咽炎、上呼吸道感染、支气管炎、输液相关反应、带状疱疹和咳嗽。

     作用机制：Anifrolumab-fnia 是一种人免疫球蛋白 G (IgG)1κ 单克隆抗体，以高特异性和亲和力与 I 型干扰素受体的亚基 1 结合。这种结合抑制了 I 型 IFN 信号传导，从而阻断了 I 型 IFN 的生物活性。

     Anifrolumab-fnia（Saphnelo）制造商：阿斯利康制药公司