Axi-cel证明CAR T细胞疗法优于大B细胞淋巴瘤标准治疗

     根据美国血液学会 2021 年会议上发表的一项研究，来自ZUMA 试验初步分析的数据表明，与侵袭性大 B 患者的标准护理相比，嵌合抗原受体 (CAR) T 细胞疗法 axicabtagene ciloleucel (Axi-cel) 显着提高了细胞淋巴瘤 (LBCL) 的无事件生存期 (EFS)，达到了试验的主要终点。
 

     接受 Axi-cel 治疗的患者存活而无需额外的癌症治疗或经历癌症进展的中位时间为 8.3 个月，而接受标准治疗的患者的中位 EFS 为 2 个月。总体而言，大约 41% 的 Axi-cel 患者和 16% 的接受标准护理的患者存活了 2 年，无需额外的癌症治疗或经历癌症进展。

     Axi-cel 目前已被 FDA 批准为 LBCL 的三线疗法，ZUMA??-7 试验评估了其作为二线疗法的用途。

     “ZUMA-7 的结果预示着我们如何治疗大 B 细胞淋巴瘤的范式转变，”坦帕莫菲特癌症中心的医学博士 Frederick L. Locke 在新闻稿中说。“我们发现，通过在二线设置中给予 Axi-cel，与标准护理相比，患者的无事件生存期更长。这很了不起，表明淋巴瘤患者对初始治疗没有反应或在 12 个月内复发应该有机会接受这种治疗。”

     该试验招募了 359 名先前接受过一线化疗并打算进行干细胞移植的早期复发或难治性 LBCL 患者。总生存期的数据尚未确定。根据该研究，接受 Axi-cel 治疗的患者具有更高的 EFS 率和更高的治疗反应率，83% 的患者接受 Axi-cel 治疗，50% 的患者接受标准治疗。

     两个研究组的不良事件 (AE) 发生率相似，91% 的 Axi-cel 患者和 83% 的接受标准治疗的患者发生 3 级或更高的 AE。两组中最常见的 AE 是血细胞减少症，之前的研究发现这种疗法会导致细胞因子释放综合征 (CRS) 和神经系统事件。

     在这项特定试验中，接受 Axi-cel 治疗的患者中有 6% 经历了 3 级或更高级别的 CRS，21% 经历了 3 级或更高级别的神经系统事件，12% 经历了在大多数情况下是暂时的脑功能变化。在接受标准护理的患者中，27% 的患者因化疗导致白细胞计数低时发烧，这被认为是一种严重的事件。

     “对于两个研究组，不良事件的发生率和类型与基于先前试验的预期一致，”洛克在新闻稿中说。“通过将 CAR T 细胞疗法作为早期的治疗方法，我们能够减少患者接受化疗的数量，并让他们迅速适应疗法，这种疗法可以根除淋巴瘤多年，即使不是很长久也无需干细胞移植。”