依鲁替尼+维尼托克联合治疗慢性淋巴细胞白血病患者

     依鲁替尼联合venetoclax对先前未治疗的慢性淋巴细胞白血病患者显示出希望。

     根据新闻稿，强生旗下杨森制药公司已向欧洲药品管理局 (EMA) 提交了一份 II 类变更申请，寻求批准依鲁替尼联合 venetoclax 治疗先前未经治疗的慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 患者的一种新的固定期限治疗方案。该应用程序基于第 3 阶段 GLOW 和第 2 阶段 CAPTIVATE 研究的结果。

     “依鲁替尼是第一个获批的 Bruton 酪氨酸激酶抑制剂，在过去 7 年中已成为 CLL 和其他一些 B 细胞恶性肿瘤的关键治疗方法，在全球治疗了超过 250,000 名患者，”Edmond Chan 医学博士在一份新闻稿中说。“最新提交的文件证明了我们对满足患者需求的坚定承诺，也是在一线环境中朝着创新的非化疗治疗方案迈出的值得注意的一步，这将使医疗保健专业人员能够灵活地以固定的方式使用依鲁替尼，但持续时间联合治疗方案或作为连续治疗，得取决于患者的需要。”

     根据 Janssen 的说法，该提交得到了 GLOW 研究中积极数据的支持，该研究调查了一线固定持续时间依鲁替尼和维奈托克联合治疗与苯丁酸氮芥加奥比妥珠单抗相比，在老年或不适合 CLL 患者中的疗效和安全性。此外，来自 CAPTIVATE 研究在 70 岁或更年轻的先前未经治疗的 CLL 患者（包括患有高危疾病的患者）中评估依鲁替尼联合 venetoclax 的阳性数据被发现支持这一新适应症。

     副总裁 Craig Tendler 医学博士说：“依鲁替尼和 venetoclax 在固定治疗期间一起使用时显示出积极的结果，这一里程碑突出了我们致力于为患有复杂血癌（如 CLL）的人开发更方便的治疗方案的承诺。”

     CLL 是一种典型的缓慢生长的血癌，会影响白细胞，在欧洲的总体发病率约为每 100,000 人每年 4.92 例。被诊断出患有该疾病的患者的中位年龄为 72 岁。据研究人员称，尽管近几十年来患者的预后有所改善，但该疾病的特征仍然是疾病进展的连续发作。研究人员指出，因此，当患者复发或对治疗产生抗药性时，这类患者需要需求多种疗法。